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 如何選擇臍帶血銀行?2008-01-24 Page:1/1

保存臍帶血的風氣越來越盛行,面對愈來愈多的臍帶血銀行,衛生署已制定一套規範,對臍帶血的保存及相關設備等都有一定標準,以確保臍帶血品質,目前除對公益臍帶血機構進行強制訪查之外,也希望私人臍帶血銀行能主動提出訪查申請,讓民眾在選擇時能有多一項參考指標。

衛生署開放民間臍帶血銀行提出訪查申請

  有鑑於民眾對儲存臍帶血的機構有許多的疑惑,衛生署特別邀請醫界專家學者共同制訂「臍帶血收集及處置實驗室標準作業規範」,其中對於臍帶血銀行的人員、設備、管制、捐贈、收集以及細胞處理、保存、標示等等,都有明確的規範,這些也是未來對臍帶血銀行進行訪查時主要的審查項目。
  由於臍帶血幹細胞的處理和丟棄必須注意其具有潛在的感染性,因此作業規範中,特別要求依環保相關規定處理,一切與人體組織有接觸的各式裝置都可能對捐贈者及受捐贈者傳播感染病源,所以嚴格規定必須保持無菌操作,尤其實驗室要求必須建立品質評估和保證計畫,並指派品質保證專人監督其執行。
  在保存方面,臍帶血幹細胞必須在攝氏-150度至-196度的液態氮中保存,以保持細胞活性,貯存系統應設有緊急供電設備、溫度監督系統,以維持臍帶血庫所需的溫度,未來才能進行臍帶血幹細胞的移植。

嚴格篩檢作業確保臍帶血品質

  每一袋臍帶血都需經過嚴格疾病篩檢,如果是早產兒、胎盤剝離時間與分娩相差十二小時、分娩時發燒超過38度、產婦羊水中有胎糞、產婦嚴重貧血、胎兒出現呼吸窘迫等情況,都不適合捐贈臍帶血。異體臍帶血捐贈必須在收集新生兒臍帶血24小時內,採集媽媽的血液檢體,進行B肝、C肝、愛滋病毒、人類T細胞白血病毒及梅毒血清反應的篩檢,並獲得捐贈者父母的個人及家族病史。
  衛生署醫政處處長薛瑞元指出,這項訪查最主要用意包括:
(一)已在進行臍帶血移植,也就是人體實驗階段所使用的臍帶血,必須來自合格的臍帶血機構。
(二)臍帶血儲存機構經過訪查後,能確認作業上符合相關規範。

  衛生署已在91年對國內三家公益性臍帶血保存機構進行訪查,三家都已符合規範,今年私人臍帶血保存機構亦將列入訪查範圍,不過衛生署是以開放態度,由各民間機構主動提出審查申請,而公益機構則持續採取強制訪查方式,以確保品質。

選擇儲存方式前先有正確認知

  公益性臍帶血保存機構和民間經營的臍帶血銀行最大的差別在於前者除提供臍帶血給醫療上需要的病患之外,同時也提供國內研究機構使用,私人臍帶血銀行則以自用為主,對於臍帶血的保存,民眾應該有兩點認知:
(一)自存的臍帶血將來會用到的機率有多大並不確定。
(二)即使未來用的到,可使用的量是否足夠?假使量不多,則需在技術上有所突破,也就是複製方面的技術。

  花錢儲存臍帶血是否合乎效益誰也不敢斷定,就如同買一個夢般,未來用不用的到很難說,民眾必須了解此不確定性再做決定。
  衛生署已要求業者不得從廣告中誤導民眾;廣告中也不能提及臍帶血可能治療那些疾病,因為這些都還在人體試驗階段;此外,也要嚴禁請臍帶血移植病患為業者代言,違者可依醫療法、公平交易法等相關法律進行處分。

  許多臍帶血銀行廣告中會標榜取得一些國際認證,這些是否可為民眾選擇之參考?衛生署強調,臍帶血銀行從其他機構取得的實驗室認證,衛生署並不反對,但業者應傳達正確的訊息,不要讓民眾以為是衛生署所做的認證。
  台大醫院血液腫瘤科林凱信主任指出,國外是有一些標準,不過在國內還是應該以衛生署所訂標準做為選擇依據,目前臍帶血銀行品質參差不齊,所以亟待政府和學術單位進行評鑑,以保障消費者權益。
  臍帶血是來自新生兒的臍帶以及胎盤中的原始造血幹細胞,它可以製造白血球和紅血球等血液細胞,功用與骨髓相當,可用於治療癌症、血液疾病、先天性代謝疾病等。

  幹細胞的特性包括:
(一)具有複製能力。
(二)具備分化成其他細胞的可能性,也因此在研究上備受重視,對未來醫療方面的突破相當具有潛力。
(三)臍帶血幹細胞的取得較成人來的容易,倫理方面的爭議較小。和骨髓移植比較起來,臍帶血配對成功機率較高,由於移植後的排斥性較小,因此增加了配對的機會。

積極研究,期待醫療上的突破

  林凱信主任表示,病人做骨髓移植時需要健康的造血幹細胞,除了可以抽健康人的骨髓外,也可抽健康人的周邊造血幹細胞,亦或在臍帶血血庫取健康的造血幹細胞,移植後造血幹細胞會跑到病人骨髓中。所以臍帶血目前最主要功用就是取代骨髓,提供健康的造血幹細胞來做為骨髓移植。
  目前臍帶血應用其實還是很有限,不過醫界仍積極研究,期望未來能在神經、心肌、胰島細胞再生、移植及更新方面有所突破,屆時將為巴金森氏症、中風、心臟病、糖尿病等病患的治療帶來一線曙光。



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